消毒中心的低温灭菌方式选择、存在问题及对策

医学科技的日新月异，使得各种精密仪器和设备被逐步推广应用，而这些设备往往因无法耐受高温而不能进行高温灭菌。为了解决这一问题，各种低温灭菌方法逐渐产生。目前医疗机构主要的低温灭菌方式包括过氧化氢低温等离子体灭菌、环氧乙烷灭菌和甲醛灭菌三种方式。每种灭菌方式在灭菌时间，灭菌效果，灭菌要求及灭菌成本方面均有所不同。

低温灭菌概述

1.1低温灭菌分类

当前在国内消毒供应室低温灭菌领域，低温灭菌设备呈现三足鼎立形式。其中环氧乙烷进驻最早，过氧化氢低温等离子体灭菌器应用最为广泛，近几年低温甲醛灭菌器卷土重来，逐渐被行业认可。

1.2低温灭菌通用原理

菌舱在低温、真空状态下，液体状的（过氧化氢、环氧乙烷、甲醛）经加热汽化扩散至灭菌室的整个空间，作用于微生物的生物膜、DNA、蛋白质、核酸等，破坏其生命力，然后通过（等离子体、空气、蒸汽）解析在物品和包装材料上的残留。

1.3低温灭菌通用特点

①灭菌温度较低∶ 一般≤ 60℃;

②化学灭菌，灭菌过程是化学反应的过程，灭菌器为化学反应提供条件;

③气体灭菌，气化、扩散的过程;

④真空状态下进行灭菌;

⑤具有一定毒性。

1.4低温灭菌通用结构

低温灭菌器由于原理和特点相似，结构也大致相同∶均有一密闭的灭菌腔体，真空状态下工作需要具备抽真空系统；均为化学灭菌，因此，需要化学灭菌剂加注和汽化系统；灭菌后需要对物品进行解析的解析装置等。

如何选择低温灭菌方式

医疗机构可以按照灭菌物品的性质选择不同的灭菌方式，具体选择灭菌方式的原则如下∶

①依据器械说明书选择灭菌方式；

②可采用压力蒸汽灭菌的物品，应首选压力蒸汽灭菌;

③对于无法查询器械使用说明的情况，可以咨询同行医院同类型器械的灭菌信息选择灭菌方法；

④器械灭菌方式确定后，勿随意更换灭菌方式。

2.1过氧化氢低温等离子体灭菌适用范围

过氧化氢低温等离子体灭菌器可以在低温（50±5）°C和低压下进行对物品的灭菌，特别适用于畏热、畏湿敏感的医疗器械的灭菌。

兼容材质（物品）∶ 铝、铜、Kraton共聚物、玻璃、乙烯、乙酸乙烯、液晶共聚物、聚碳酸脂、钛、聚氨基甲酸酯、聚氯乙烯、不锈钢、聚醚醚酮、聚乙烯聚苯、聚四氟乙烯、聚醚酰亚胺（Ultem共聚物）、聚苯乙烯、聚丙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、硅氧烷弹性体等。

不兼容材质（物品）：

吸湿材料（木质器械、棉织物、纱布等纤维素制成物）;一次性器械（—次性防水织物、一次性手术服）；液体、膏剂、油剂和粉剂；不完全干燥的物品；一端封闭的内腔；植入物；不能承受真空压力的器械；标示为仅使用压力蒸汽灭菌或环氧乙烷灭菌的器械；器械具有复杂的内部部件，难以清洁，例如密封轴承；带有尼龙（Nylon）拼和表面的物品。老化，表面有破损，材质不确定的软式内镜。

2.2环氧乙烷灭菌适用范围

供医疗单位及有关生产厂对不能进行高温灭菌的物品进行灭菌用，主要对硬式和软式内镜、医疗设备和仪器、橡胶制品、塑料制品等畏热、畏湿、畏腐蚀的物品的灭菌，也可用于对探条、温度计、外科缝线、植入物、一次性物品等物品的灭菌。

兼容材质：对材料没有特殊限制。

不兼容材质∶ 油剂、粉剂、膏剂、液体。

2.3 低温甲醛灭菌适用范围

低温甲醛蒸汽灭菌器适用于热敏材料的灭菌，灭菌温度为60°C或78°C，是对传统蒸汽灭菌方法的补充，是专为热敏材料的灭菌而研发设计的。它不能取代传统蒸汽灭菌方法，因此，低温蒸汽甲醛灭菌法特别适用于那些不能用耐受 121℃和/或134℃蒸汽灭菌、但可耐真空、耐潮湿的材料。

兼容材质∶ 对材料没有特殊限制。

不兼容材质∶油剂、粉剂、膏剂、液体；吸收性较强的物品∶如敷料、海绵等;与甲醛产生化学作用的物品；温度高于甲醛灭菌设备的额定温度下限的物品。

针对如何选择低温灭菌方式总结如下∶

①简单内镜，单通道或双通道、通常长度小于85cm、无镜头，厂家声明兼容过②氧化氢的软镜，可选择过氧化氢；

③器械材料昂贵，数量不多，对周转速度要求高，可选择过氧化氢；

④器械材料简单，成本不高，且对周转率要求低，可选择环氧乙烷或低温甲醛；

⑤植入物、—次性物品、疑似朊病毒感染器械选择环氧乙烷；

⑥复杂、细长管腔软镜、精密器械、难处理器械、盲端器械，可选择低温甲醛。

低温灭菌方式对比

3.1过氧化氢低温等离子体灭菌

优点∶

①灭菌速度快，1h左右。

②灭菌分解产物无毒，理论是水和氧气。

③设备安装方便，无需排气管道和外接水源。

缺点∶

①过氧化氢具有强氧化性，对物品具有腐蚀。

②穿透性差，有器械有严格的管腔长度，结构复杂的器械不能灭菌。

③临床使用经验较少，灭菌效果不稳定。

④对装载、包装要求较高，容易残留过氧化氢。

3.2环氧乙烷灭菌

优点∶

①穿透性很强，没有管腔长度，形状，大小的限制，可以灭菌复杂结构的器械。

②兼容性强，杀灭微生物是利用烷基化原理，而非氧化过程，对物品无腐蚀，对不耐热精密仪器灭菌有着非常广泛的用途。

③灭菌稳定，具有几十年的临床使用历史。

缺点∶

①灭菌时间长∶需要较长的通风时间，以去除环氧乙烷的残留，整个灭菌循环时间较长，一般需要16h以上。

②有毒性∶环氧乙烷有毒，是可疑致癌物，医护人员具有恐惧心理。

③安装检测繁琐∶ 专门的排放系统、环境的定期检测，其成本相对较高且管道安装不方便。

3.3低温蒸汽甲醛灭菌

优点∶

①甲醛与过氧化氢相比，腐蚀性小，与EO相比速度快。

②可与高压蒸汽灭菌锅复合使用。

③市场上容易获得甲醛，而且价格便宜。

缺点∶

①有毒性∶甲醛有毒，尽管目前已经完全解决了残留和排放的问题，但对使用者心理层面还是有一定影响。

②安装不方便，需要外接水源和纯水。

③过程参数控制难，穿透性有限。

3.4三种常见低温灭菌的参数对比

三种常见低温灭菌器（环氧乙烷、等离子、甲醛）的参数对比，见表1。

低温灭菌存在的问题与对策

4.1过氧化氢低温等离子灭菌

过氧化氢低温等离子灭菌器常见的问题及整改对策，见表2。过氧化氢低温等离子灭菌器疑难问题及原因分析，见表3。

4.2环氧乙烷灭菌

残留问题∶残留量与灭菌材质、包装材料和包装大小、装载量、灭菌参数和解析参数（如温度）等有关。

毒性问题∶ 防护和通风，实时报警装置，定期监测空气中的浓度。

易燃易爆∶符合国家有关易燃易爆物品要求，防静电、远离火源。

环氧乙烷灭菌器常见问题及整改对策，见表4。

4.3 低温甲醛灭菌

低温甲醛灭菌器常见问题及对策，见表5。

结论

⑤常见问题对比。环氧乙烷和甲醛灭菌问题故障受器械本身材质和干燥度影响较小，过氧化氢低温等离子体灭菌问题故障受器械本身材质和干燥度影响较大。